Ação de Ação Coletiva de Tepezza — Centro de Informações de Ações Judiciais

May 22, 2023

Tepezza é um medicamento de prescrição usado para o tratamento da doença ocular da tireóide. Novas evidências mostraram recentemente que Tepezza pode causar reações anormais em certos pacientes, resultando em danos auditivos permanentes. Essa evidência levou a uma onda crescente de ações judiciais por danos à audição de Tepezza sendo movidas em todo o país.

Na semana passada, o JPML criou uma nova ação coletiva MDL para todos os casos de perda auditiva Tepezza pendentes em tribunais federais em todo o país. A nova ação coletiva Tepezza será atribuída a um único juiz federal em Illinois.

Tepezza é um medicamento de prescrição aprovado para o tratamento da doença ocular da tireóide (TED). TED é um distúrbio autoimune que causa inflamação no tecido ocular, resultando em dificuldades de visão. Tepezza é fabricado e vendido pela Horizon Therapeutics.

Tepezza é atualmente o único medicamento aprovado pelo FDA para o tratamento desta condição. Está no mercado dos EUA desde 2020. Tepezza é administrado por via intravenosa (IV) durante três a seis meses e demonstrou melhorar sintomas como olhos esbugalhados, visão dupla e dor nos olhos em pacientes com TED ativo.

Durante o processo de aprovação de medicamentos pela FDA, a Horizon revelou que Tepezza apresentava risco de perda auditiva. No entanto, a Horizon subestimou e minimizou grosseiramente a extensão e a gravidade do risco de perda auditiva. Horizon afirmou que apenas 10% dos indivíduos que receberam Tepezza teriam problemas de audição e que nenhum desses problemas seria permanente.

Quase imediatamente após o lançamento de Tepezza no mercado dos Estados Unidos em 2020, no entanto, ficou claro que o risco de perda auditiva era muito mais significativo. Um grande número de pacientes com Tepezza e seus médicos começaram a relatar perda auditiva severa e permanente após receber injeções de Tepezza.

Os relatos de eventos adversos dos pacientes de Tepezza foram logo seguidos por uma série de relatórios médicos e estudos que confirmaram que Tepezza estava causando perda auditiva permanente em uma alta porcentagem de pacientes. Um relatório da revista Endocrine Society descobriu que mais de 60% dos pacientes de Tepezza relataram perda auditiva, danos auditivos ou zumbido (zumbido constante nos ouvidos). Isso foi mais de seis vezes maior do que o risco estimado divulgado pela Horizon em suas embalagens de produtos e rótulos de advertência.

Os pacientes que sofreram perda auditiva devido às injeções de Tepezza começaram a entrar com ações judiciais de responsabilidade do produto contra a Horizon em 2022. Essas ações judiciais da Tepezza alegaram que a Horizon falhou negligentemente em alertar pacientes e médicos sobre os riscos reais de danos auditivos associados ao Tepezza.

Os autores desses processos de Tepezza alegam que a falta de um aviso adequado sobre o risco de danos auditivos causados ​​por Tepezza deixou eles e seus médicos inconscientes do dano potencial que a droga poderia causar.

Como o número de ações judiciais de perda auditiva de Tepezza cresceu constantemente ao longo de 2022, um grupo de queixosos de Tepezza entrou com uma moção no Painel Judicial de Litígio Multidistrital (JPML) buscando ter os casos em tribunais federais consolidados em uma nova "ação coletiva" MDL. A Horizon apresentou uma moção de oposição ao pedido de consolidação do MDL e uma audiência foi realizada pelo JPML em 25 de maio de 2023.

Em 2 de junho de 2023, o JPML emitiu uma ordem concedendo a solicitação para criar uma nova MDL de ação coletiva Tepezza. De acordo com a Ordem, todos os casos de responsabilidade do produto Tepezza atuais e futuros nos tribunais federais serão consolidados em uma única ação combinada. A nova perda auditiva Tepezza MDL foi atribuída ao juiz Thomas Durkin no Distrito Norte de Illinois em Chicago.

O juiz Durkin é um juiz veterano que foi nomeado para o cargo pelo presidente Obama em 2013. Antes de ser nomeado, Durkin atuou como procurador assistente dos EUA e sócio de um escritório de advocacia em Chicago, onde trabalhou em questões de litígio comercial.

A Ordem que estabelece o novo MDL identificou 18 ações judiciais pendentes de danos à audição de Tepezza, espalhadas por 5 distritos federais separados. 19 casos adicionais de Tepezza em tribunais federais também foram nomeados como ações potencialmente relacionadas. Todos esses casos serão agora transferidos para o MDL em Illinois. Além disso, todos os casos futuros de Tepezza em tribunais federais também serão transferidos para o MDL.