Ensaios clínicos comerciais no Reino Unido: a revisão de Lord O'Shaughnessy

May 28, 2023

Atualizado em 26 de maio de 2023

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O Reino Unido é abençoado com um setor acadêmico rico, diverso e criativo, com 4 das 10 principais universidades do mundo no campo da pesquisa internacional. Combinado com uma cultura empreendedora que perde apenas para os Estados Unidos, isso torna nosso setor de ciência a inveja do mundo. Mas nos campos da medicina e das ciências da vida, invenções e descobertas por si só não mudam vidas. Para que uma terapia, dispositivo, diagnóstico ou ferramenta digital alcance os pacientes, é necessário um processo longo e muitas vezes trabalhoso de traduzir insights em produtos e, em seguida, testar sua segurança e eficácia por meio de ensaios clínicos.

O Reino Unido tem um histórico magnífico nessa área, tanto em nossas conquistas históricas quanto em sucessos recentes, como a vacina COVID-19 e testes terapêuticos. Essas experiências pandêmicas mostraram a melhor base de pesquisa clínica do Reino Unido – uma parceria dinâmica entre governo, academia, indústria, NHS e o público, todos alinhados com a necessidade urgente de desenvolver tratamentos para prevenir ou tratar uma necessidade urgente de saúde. O estudo RECOVERY e a Força-Tarefa de Vacinas COVID-19 (VTF) mostraram do que somos capazes quando nos concentramos nisso.

Criado pelo governo do Reino Unido e como parte dele em abril de 2020, o UK Vaccine Taskforce adotou uma abordagem dinâmica e inovadora para acelerar o desenvolvimento de vacinas, levando a um dos lançamentos de vacinas mais bem-sucedidos do mundo. Isso resultou em milhões de pessoas no Reino Unido e em todo o mundo recebendo uma vacina COVID-19. Reunindo governo, academia e indústria, o VTF foi criado para desenvolver e produzir uma vacina para COVID-19 o mais rápido possível. O VTF tinha 3 objetivos principais. Para:

Liderado por Kate Bingham, e como uma unidade conjunta entre o Departamento de Negócios, Energia e Estratégia Industrial (BEIS) e o Departamento de Saúde e Assistência Social (DHSC), o VTF contribuiu com financiamento inicial para ensaios clínicos da vacina Oxford-AstraZeneca, apoiar os desenvolvedores a executar seus próprios ensaios clínicos, bem como comissionar e gerenciar ensaios conduzidos por investigadores independentes. A Vaccine Taskforce também forneceu £ 38,8 milhões em financiamento para pesquisas de vacinas, incluindo os estudos ComCov e CovBoost, que foram os primeiros estudos mundiais sobre o intercâmbio de diferentes tipos de vacinas COVID-19. As descobertas desses estudos ajudaram a informar o programa de vacinação COVID-19 do Reino Unido, bem como a política de vacinas em todo o mundo.

Juntamente com a Pesquisa e Inovação do Reino Unido (UKRI), o Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR) encomendou pesquisas por meio de uma chamada rápida de fevereiro a março de 2020, incluindo financiamento para o desenvolvimento da vacina Oxford-AstraZeneca. O VTF contribuiu com financiamento para os ensaios clínicos subseqüentes da vacina. O NIHR forneceu infra-estrutura crítica, financiamento e experiência, incluindo equipes de pesquisa para realizar pesquisas de políticas essenciais para a implementação eficaz e o momento e o uso de doses de reforço.

Três elementos-chave ajudaram a acelerar o ritmo e a escala da distribuição de vacinas. Em primeiro lugar, o teste da vacina foi um de um número limitado de estudos que foi priorizado para entrega por um painel de especialistas em todo o Reino Unido com base em critérios definidos pelo Chief Medical Officer da Inglaterra.

Em segundo lugar, foi criado um modelo regional para apoiar a entrega rápida de estudos de vacinas, com centros de entrega de pesquisa de vacinas estabelecidos em todo o Reino Unido para apoiar vários ensaios de vacinas em larga escala. Isso foi estabelecido em semanas sob a liderança da Rede de Pesquisa Clínica do NIHR (CRN) com as redes locais de pesquisa clínica do NIHR (LCRNs) na Inglaterra e os governos descentralizados reunindo várias organizações parceiras.